Em um comunicado transmitido pelas redes sociais, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta sexta-feira (12) que concederá o primeiro registro de medicamento que terá em bula a indicação contra a Covid-19. O remédio em questão será o Rendesivir, já aprovado por agências regulatórias de diversos países, como Estados Unidos, Canadá e Reino Unido. O remédio foi aprovado com o nome comercial Veklury.
De acordo com Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, a decisão significa que o medicamento sintético poderá ser utilizado em pacientes acometidos pela Covid-19.
O Rendesivir, produzido pela empresa Gilead Sciences Inc, foi criado inicialmente para tratar o ebola. Ele atua como um antiviral – impede que o Sars-CoV-2 se conecte às células, detendo a infecção – e tem sido usado experimentalmente contra doenças respiratórias.
Estudos clínicos
De acordo com Renata Lima Soares, gerente de Avaliação de Segurança e Eficácia da Anvisa, o rendesivir é indicado para pacientes com idade superior a 12 anos, com mais de 40kg, que estejam com pneumonia e com necessidade de suplementação de oxigênio.
“A indicação indicada em bula não se restringe a casos leves, moderados ou graves de Covid-19, mas para pacientes que requerem essa suplementação de oxigênio, desde que não estejam em ventilação mecânica”, frisa a especialista.
A dosagem recomendada é uma dose única de 200mg, administrada via intravenosa. A partir do segundo dia de tratamento, a dosagem cai para 100mg. O tratamento deve ser feito por no mínimo 5 dias e, no máximo, 10 dias.
Segundo Renata Soares, os primeiros estudos clínicos foram feitos para avaliar a segurança e o risco de toxicidade em macacos e ratos. Os pesquisadores observaram em testes in vivo e in vitro que o medicamento exibiu “potente atividade” contra o Sars-CoV-2 e nenhum efeito colateral importante.
