A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento indicado para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. O remédio, chamado Xcopri (cenobamato), é produzido pela Momenta Farmacêutica e representa uma nova alternativa para pacientes que continuam apresentando crises mesmo após o uso de outros tratamentos.

A epilepsia farmacorresistente ocorre quando o paciente não obtém controle das crises mesmo após utilizar pelo menos dois medicamentos diferentes. Essa situação atinge cerca de 30% das pessoas diagnosticadas com Epilepsia. O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, o que ajuda a diminuir a ocorrência das crises.

De acordo com a Anvisa, estudos clínicos demonstraram resultados relevantes no controle da doença. Entre os pacientes que receberam doses diárias de 100 miligramas, cerca de quatro em cada dez apresentaram redução de pelo menos 50% na frequência das crises. Já entre os que utilizaram 400 miligramas por dia, 64% tiveram a mesma melhora. No grupo que recebeu placebo durante os testes, a redução foi de 26%.

Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda não pode ser comercializado imediatamente. Antes de chegar ao mercado, o preço máximo deverá ser definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Além disso, a disponibilização no Sistema Único de Saúde dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde e de decisão do Ministério da Saúde.

A aprovação ocorre durante o chamado Março Roxo, período dedicado à conscientização sobre a epilepsia e que inclui o Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia, celebrado em 26 de março. Segundo a Organização Mundial da Saúde, cerca de 65 milhões de pessoas convivem com a doença no mundo. No Brasil, mais de 2 milhões têm o diagnóstico, muitas vezes enfrentando não apenas os desafios do tratamento, mas também preconceito e desinformação.