há 3 horas
Gabriel Aparecido

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anúnciou, nesta sexta-feira (07), que a vacina contrra a dengue produzida pelo Instituto Butantan pode ser aprovada a partir do proóximo final de semana. Durante coletiva de imprensa, o órgão tratou da necessidade de acelarar as filas de aprovação de medicamentos sintéticos e produtos biológicos.
De acordo com infomrações da Agência Brasil, o diretor da Anvisa, Daniel Pereira, destacou que a vacina da dengue produzida pelo Instituto é um processo priritário para a agência de fiscalização. Ele contou que foi feita uma reunião com o comitê des especilista na semana passada, para suprir dúvidas que ficaram em relação à vacina. “A nossa expectativa é que, na primeira quinzena de novembro ainda, ou alguns dias a mais, a gente já tenha uma conclusão por parte da Anvisa, para a gente autorizar o registro”, explicou.
O diretor acrescentou, ainda, que essa análise demanda "muitas horas" de discussão técnica com especialistas externos que apoioram a decisão. Segundo a Anvisa, não houve solicitações de registro de outros imunizantes por parte dos demais laboratórios.
Como forma de acelerar os processos de aprovação, os diretores da Anvisa ainda explicaram que a agência tem planos de utilizar ferramentas de Intelingência Artificial em suas analises. Os representantes afirmaram que essas ferramentas podem acelerar em pelo menos 50 % o tempo de análise de medicamentos.
Para contexto, o presidente da Anvisa, Leandro Safatle, explicou que há um aumento constante de petições de novos registros juntos à agência. Isso, pode fazer com que as análises levem até três anos para seem concluídas. “Trata-se de um conjunto de ações que estão sendo pensadas que, em conjunto, tende a reduzir os prazos de análise que estão tendo na Anvisa”, afirmou Safatle.
Segundo o presidente da Anvisa, as ferramentas de inteligência artificial estão sendo muito utilizadas em todas as agências reguladoras. "É um instrimento que pode ajudar muito no processo de otimização de análise e no processo de aumento da produtividade”, disse Safatle.
O diretor da Anvisa Daniel Pereira informou que a agência tem hoje na fila aproximadamente 1,1 mil medicamentos sintéticos e cerca de 100 produtos biológicos para a análise. Com as propostas para acelerar as avaliações, a ideia é que, até dezembro do ano que vem, a Anvisa consiga atender aos prazos legais de um ano de fila para análise em todas as áreas. “A gente já tem uma série de instrumentos sendo desenvolvidos na parte de inteligência artificial dentro da Anvisa. Tem uma área específica que está cuidando muito desse tema aqui dentro”, afirmou Safatle.
Com informações da Agência Brasil